你的中医药产品应该申报哪种产品批文?

日期:2019-02-23 15:35:55



产品批文是什么?

是产品执行标准号!

 

任何在门诊想要合法销售的产品,

必须要有产品执行标准号。

否则就是“假药”,是违法销售。

而申报产品批文,是让产品合法销售,走向市场的唯一途径。

 

申报产品批文的类别

 

01

 

口服产品

口服产品有:

保健茶类、中药颗粒类。

中药粉类、口服液类。

保健酒类、中药片剂类。
                                                                   图*                 以上产品均是有产品批文已经进入市场销售的产品。

 

02

 

外用产品

外用产品包括:

膏药类、喷雾类。

药酒类、止痛酊。

抑菌液、抑菌粉等。


外用的膏药类申报的批文属保健用品类。

 

外用产品中的止痛消炎喷雾类、抑菌护理液、足部抑菌粉、止痛酊、女性消炎类产品等外用产品属消字号批文。
 

销售没有批文的产品,后果会怎样?

 

今年6月6日,国家食品药品监督管理总局发布了“网剑行动”,重点打击非法产品。

 

更有民营医院销售自制没有批文产品被查抄的报道

 

日前,有天津一家取得医疗机构执业许可证仅10个月的民营医院为了方便患者服用,自行制作了药丸和袋装中药液。

在诊病后根据症状开一包,但是药物上并没有标注生产厂家、生产日期以及药物成分。

一家有医疗机构执业许可证的民营医院,为什么会贩卖假药?

 

原来医院并不知道这些没有经过审核的药品都被视为假药。

在医院的药品库房,一间不足15平米的屋子内,杂乱地堆放着很多某品牌牛奶的包装箱。

打开纸箱,里面放满了大量中药丸,药丸包装上没有标注任何与药品相关的信息。在靠近门口的地面上还堆放着大量袋装中药液。

 

执法人员介绍说,《药品管理法》第四十八条明确了相关规定。在实际治疗中,一些患者认为中药汤剂不方便服用,那么院方只能对单一患者的原料药进行加工,供单一患者服用。

像这种将药丸提前大量制好,但未取得药品批准文号的,将按假药论处。

现场共查封近7000丸中药丸和近400袋中药液。

执法人员也将对医院进行进一步调查处理。

 

所!以!

申报产品批文

是让你的产品合法走向市场的唯一途径

我给你的5大保障

 

1.双方达成合作意愿后,签订正规申报合同。

2.保证您产品、配方和包装保密性,只作申请产品批号使用。

3.保证(不可抗力因素除外)为您取得产品执行标准号,提交申报所用的基本材料后,我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。

4.在1-3个月申报周期内为您取得产品执行标准号,并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作,由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的,在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。

5.不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时,将退还所有申报费用。

 

 

产品批文

对有些人来说是铠甲

对有些人来说是软肋

区别就是前者有,而后者无。

 

我们中医人本身精于医术,严于医德。

而现今中医药法的各项规定,也是将中医行业推向合法、正规化。

所以合法销售是必然,祖传秘方广泛推广也是必然。

这是产品的保障,也是我们自己的保障。

所以,产品合法不容忽视、不容拖延。