【专业申报产品执行标准+检测报告】药食同源食品、健康用品、消字号

日期:2019-02-23 15:31:30

你知道吗?

你的秘方产品可以全国推广了?
 


 

也许中医功底深厚的你在临床上用了自创一剂良药给患者,

也许你有一个祖传的秘方,效果出奇,却苦于不够规范,而不能推广给更多人应用。

现在你的机会来了,有一个专业的团队,规范的流程帮你解决这些问题。

为你的产品申请一个批文吧!让它成为一个合法的产品。

 

 
 

为什么要申报产品批文?

 
 

 

1

 


去年刚刚实行的主席令第五十九号第三十一条《中华人民共和国中医药法》鼓励医疗机构自己配制和使用中药制剂,以传统工艺和方法研制中药新药。

无疑,这是一个好消息,但前提是要通过规范化的流程来为你的产品备案

这样才能名正言顺的应用,而不遵守规定进行备案,就是“非法应用”,将会按生产假药给予处罚。

先由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,

没收违法所得,并处罚款,向社会公告相关信息;

情节严重者责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

 

而一旦经过备案的产品,不仅合法,而且能被人广泛应用。

 

2

 


也许你已小有名气,也许你的“祖传秘方”效果出奇,

但也只有一小部分人应用,不能造福更多的患者。

如今有国家的大力支持,这是中医药行业发展的机会,更是你“秘方产品”得以传承的机会。

 

3

 

如今随着商业环境的发展、中药行业竞争的加剧和消费者对产品的吹毛求疵,

产品再好,“不合法”是一个很严重的问题。

经过国家的权威认证,产品效益都有保障。

4

 

当今医患关系十分敏感,患者对医生的不信任,远远超出你的想象。

怎么样获取患者的信任?

医术很重要,但有一个国家权威认证,有正规批文的产品,更能为你在患者心目中的信任值加分。

 

5


现如今的诊所,大多是专科专病,随着门诊输液叫停,诊所收益大打折扣。

有一个国家权威认证的专属产品,不仅能正规应用,

还能走向各大药房、医院,线上线下市场进行销售,让门诊收益最大化。
 

 
 

产品批号的申报流程详情

 
 

 第一步:专家对产品的配方和材料进行审核,必要时则需进行配方的调整

 

 第二步:专业人员编写相应的材料初稿。

 

 第三步:双方确认初稿信息。

 

 第四步:提交相关材料到政府部门进行审评

 

 第五步:样品送检

 

 第六步:若政府部门没有提出异议,则成功申报,如提出异议则需补充材料即可。
 

 
 

申报批文有哪些保障

 
 

 

1.双方达成合作意愿后,签订正规申报合同。

 

2. 保证您产品、配方和包装保密性,只作申请产品批号使用。

 

3. 保证(不可抗力因素除外)为您取得产品执行标准号,提交申报所用的基本材料后,我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。

 

4. 在2个月申报周期内为您取得产品执行标准号,并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作,由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的,在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。

 

5. 不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时,将退还所有申报费用。

 
 
 

可申报批文种类

健字号产品批文

消字号产品批文

食字号产品批文

妆字号产品批文