【中医药法】这些药在门诊销售,是违法的

日期:2019-02-23 15:16:43

刘某是一名中医,自己开了一个个体诊所。

在给病人看病后,刘某都会根据病人的情况开出药方,

为方便病人服药,刘某将其中的某些中药打碎,制成丸药。

后有人举报刘某生产销售假药,公安机关将刘某抓获,后被法院以“生产、销售假药罪”追究刑事责任。

 

在自己的门诊销售自制的中药,为什么是贩卖假药?

中医药法规定

医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,

或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。

委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

 

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,

或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。

 

由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;

拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

 

 

除了合法,申报产品批文有其他好处吗?

 

1.提高门诊受益,现如今的诊所,大多是专科专病,随着门诊输液叫停,诊所收益大打折扣。

有国家权威认证的产品,使门诊收益最大化。

 

2.将配方推向市场,有批文的产品可以走向各大药房、医院,线上线下市场进行销售。

 

3.专属秘方得以发挥作用,一方诊所好用的产品,只有地方患者可以获益,而经过市场销售,能让更多患者获益。

 

4.有了好的市场,更多患者了解你,更好的经营自己门诊和品牌,从而能使我们中医药行业更好的发展。

 

这对于医术高、实力强、还一心一意为患者健康着想的你来说,不是一件很完美的事情吗?

 

什么样的产品需要申报产品批文?

有人说,我的诊所有个薏米茶,就是薏米,经过炮制后简易包装在门诊部销售,患者看完病随手买一包。

也有人说,我的诊所有三七粉,就是饮片,打成粉后包装的特别精美,上面还贴上了我们诊所的名字,患者看完病也是随后就买。

 

那么这类的产品到底需不需要办理批文?

答案是全部需要,只要是您门诊的自制产品,需要对外销售,就需要办理产品批文。
 

我给你的5大保障

 

1.双方达成合作意愿后,签订正规申报合同。

 

2.保证您产品、配方和包装保密性,只作申请产品批号使用。

 

3.保证(不可抗力因素除外)为您取得产品执行标准号,提交申报所用的基本材料后,我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。

 

4.在1-3个月申报周期内为您取得产品执行标准号,并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作,由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的,在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。

 

5.不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时,将退还所有申报费用。